大江网/大江新闻客户端讯 近日，江西汇仁药业股份有限公司(以下简称：汇仁药业)传来喜讯，其独家生产的“汇仁牌”肾宝片再次取得重大突破——新规格肾宝片正式获得国家药品监督管理局批准。同时在今年的4月26日，汇仁药业申请的“一种肾宝片制剂及其评价方法”也荣获国家知识产权局发明专利授权。此次新规格肾宝片获批，为肾宝片的卓越品质再次加码。

　　据悉，新规格肾宝片在保留原有产品全部功效的基础上，通过采用新的制剂技术和方法制备，成功将每次服用量从过去的3片减少为2片，而药物剂量保持不变，具有高载药量和更方便使用的明显优势。这一改进不仅提升了用户体验，还使得肾宝片的使用更加便捷，满足了现代人对用药便利性的高要求。

　　肾宝片作为汇仁药业生产的经典中成药，自2008年获国家批准上市以来，便以其独特的配方和良好的效果在中药补肾市场中占据了重要地位。该产品以22种经典中药饮片为原料，经过提取精制而成，具有调和阴阳、温阳补肾、扶正固本的功效，适用于腰腿酸痛、精神不振、夜尿频多、畏寒怕冷以及妇女白带清稀等症状的治疗。

　　在产品研发方面，汇仁药业始终秉持创新精神，不断挖掘肾宝片的潜在价值。近年来，公司与中国医学科学院药用植物研究所合作完成了肾宝片的拆方药理毒理学研究，研究结果表明肾宝片对于大鼠长期(6个月)大剂量(高剂量相当于人临床等效剂量16倍)给药未见肝脏损伤现象，提示肾宝片全方具有明显的配伍减毒作用[1]。同时，一项纳入684例的前瞻性、对照、开放、多中心临床试验也验证了服用肾宝片2～3个月后，肾阳虚的临床症状均有较好改善，且治疗3个月对肾阳虚证的症状改善更显著[2]。

　　值得一提的是，为了满足用药人群对便利性的高要求，汇仁药业早在多年前便着手对肾宝片进行改进。经过研发团队的不断尝试和创新，公司成功突破了对关键辅料的传统认识，重新设计了肾宝片的制剂处方，并大幅压缩了辅料的使用，实现了高载药量的新肾宝片制剂处方和新工艺。这一创新成果不仅获得了专利授权，还为肾宝片的迭代升级奠定了坚实基础。

　　此次新规格肾宝片的获批和专利证书的获得，是汇仁药业在中药产品研发和创新方面取得的又一重要里程碑。在专利保护和中药品种保护的双重加持下，肾宝片将凭借其卓越的品质和不断创新的精神，再次起航，为消费者提供更加优质的健康体验。

　　未来，汇仁药业将继续秉持“以人为本，科技兴药”的发展理念，不断挖掘肾宝产品的经济价值、社会价值、科技价值和文化价值，致力于为消费者提供更多高品质的中药产品，为人类的健康事业做出更大的贡献。

　　参考文献：　

1. 高羽,李胜华,沈丽琴,等.汇仁肾宝片及其拆方对大鼠肝脏功能及病理形态的影响[J].海峡药学,2021,33(01):29-33.
2. 李秀典,等.肾宝片治疗肾阳虚证患者的临床研究[J].中国临床药理学杂志,2024,40(04):524-528.