南昌大学附属康复医院2025年度临床试验规范化培训圆满举办
2025-03-28 14:57 阅读
大江网
大江网/大江新闻客户端讯(通讯员陈凯云、邬 玲)3月26日下午,南昌大学附属康复医院成功举办2025年度临床试验及临床研究规范化培训班,全面提升临床研究人员专业能力与项目管理水平,推动医院科研高质量发展。南昌大学附属康复医院副院长曹凯出席开班仪式。

曹凯在致辞中表示,此次培训既是提升南昌大学附属康复医院临床试验规范化水平的关键契机,也是打造研究型医院的核心抓手,更是推动学科高质量发展的强劲助力。南昌大学附属康复医院将持续加强临床试验机构建设,进一步完善临床试验管理体系,推进“医研企”协同创新,助力医院在学科建设、科研转化和医疗服务能力上实现新突破。
培训特邀江西省人民医院临床试验与研究中心主任姜敏、南昌大学第一附属医院IIT项目管理办公室主任程晓华和南昌大学附属康复医院科教科兼GCP办公室负责人陈凯云担任主讲嘉宾。他们分别以《医疗器械临床试验管理要求及新版〈医疗器械GCP〉重点解读》《基于药品注册核查要求谈临床试验项目质量管理》和《南昌大学附属康复医院IIT临床研究的管理流程》为题,结合大量丰富的案例和数据,围绕临床试验风险分级管理、多中心协同机制、源文件溯源管理、IIT研究中的合规要点与常见风险等方面进行了授课,为参会者厘清了合规路径。
全院临床试验专业科室研究者、临床研究发起者,临床试验机构办公室、伦理委员会成员等近200人参加会议。