（吴剑波）近年来，随着国内创新药研发能力的快速提升，“出海”成为中国药企拓展国际市场的重要战略。然而，在热潮背后，“靶点扎堆”导致的同质化竞争、海外市场支付体系差异等难题，正成为制约行业高质量发展的瓶颈。如何破解这些困局？中国创新药企亟需一场“冷思考”。

据统计，当前国内在研的抗肿瘤药物中，PD-1/PD-L1、CLDN18.2等热门靶点占比超过60%，而针对罕见病或原创靶点的研究不足10%。这种“扎堆研发”现象导致国内药企在海外市场面临激烈内卷，甚至引发价格战。“靶点选择的趋同，既源于企业对临床验证的依赖，也反映出基础研究能力的不足。”某知名生物医药产业园负责人指出。专家建议，药企需加强与科研机构的合作，探索更具差异化的靶点布局，同时借助AI辅助药物设计等新技术提升研发效率。

创新药“出海”的另一大挑战是支付体系的差异。欧美市场虽支付能力较强，但医保谈判和商业保险体系复杂，对药品的经济性、临床价值要求严苛。例如，2023年某国产CAR-T疗法因未能证明“成本效益优势”被欧洲药管局拒绝纳入报销名单。

“中国药企必须提前研究目标市场的支付规则，在临床试验阶段就纳入药物经济学评估。”跨国医药咨询顾问王敏表示。此外，通过授权合作模式与跨国药企联合开发，或转向东南亚、中东等支付压力较小的新兴市场，也成为破局策略之一。

面对“靶点扎堆”与“支付困局”的双重挑战，中国创新药企正加速从“跟跑”向“领跑”转变。“靶点扎堆”的核心问题在于研发策略趋同。过去，中国药企多以“Fast-follow”（快速跟进）模式开发Me-too/Me-better药物，虽降低了研发风险，但也导致产品同质化。要真正实现国际化，必须向“First-in-class”（全球首创）和“Best-in-class”（同类最优）转型。创新药“出海”的另一大难题是支付体系。欧美市场药品定价高昂，但医保和商业保险对药物经济性要求严格。中国药企需改变“低价换市场”策略，转向“价值医疗”模式。专家指出，中小药企可结合地方特色如江西的中医药优势，寻找差异化突破口，同时借助AI辅助研发、深化基础研究，逐步摆脱同质化竞争，真正实现全球市场的价值突破。