江西省全面加强含右美沙芬复方制剂监管
2025-07-15 17:57 阅读
江西药品监管
2025年7月11日,江西省药监局印发《关于全面加强含右美沙芬复方制剂监督管理的通知》,全面加强对含右美沙芬复方制剂销售的监督管理,严防成瘾性药物滥用风险,保障公众特别是青少年用药安全。
一是严格规范含右美沙芬复方制剂经营行为。
要求药品零售企业对含右美沙芬复方制剂销售实行实名登记并限量销售,一次销售不得超过5个最小包装。属于处方药的,要严格凭处方销售并保留处方原件备查。暂停含右美沙芬复方制剂网络销售。严禁向未满18周岁的未成年人直接销售含右美沙芬复方制剂;销售给未满18周岁未成年人的,必须在监护人在场的情况下方可销售。
二是加强对含右美沙芬复方制剂销售监测和报告。
要求药品批发企业发现下游企业含右美沙芬复方制剂购进数量异常的,及时向药品监管部门报告。药品零售企业发现青少年购买、同一人购买频次过多或当天销售数量异常等情况,要及时向当地药品监管部门、公安部门报告。
三是加大对违法违规行为的处罚力度。
对药品经营企业未按规定销售含右美沙芬复方制剂的,严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等规定处理;对将含右美沙芬复方制剂销售给无资质的单位或个人以及违规零售造成滥用并导致严重后果的,一律吊销《药品经营许可证》。