吉安率先把省级药品审评资源送到企业家门口

　　大江新闻讯 江西日报全媒体记者舒海军、通讯员张梅卿报道：审评时限平均压缩六成，药械妆三类产品前置服务实现全覆盖……10月10日，记者从吉安市市场监管局了解到，吉安在全省率先将省级药品审评资源下沉，让辖区企业在家门口享受省级同质审评服务。截至目前，共高效办结493项审评事项，部分事项办理时限由3个月压缩至1个月，40余家企业直接受益。

　　2025年底，吉安获批设立全省首个设区市级药品认证审评中心服务窗口，并首创“五到位、五个一”工作法，将审评服务从“事后监管”转向“事前帮扶”。吉安市药品审评服务工作站打破传统“企业上门、窗口受理”模式，主动将服务送至企业家门口。同时，联动省级专家实地走访辖区重点企业，并通过“审评服务直通车”为企业现场答疑。江西生物制品研究所股份有限公司质量负责人表示，过去申报事项需往返省城，如今工作站上门“把脉开方”，极大减轻了企业负担。

　　在提速增效方面，工作站通过派员常驻省城对接省药品认证审评中心，建立动态项目台账和限时督办机制，实现市域分流、优先审评，使药品再注册、医疗器械注册变更等事项平均办理时间大幅缩短。江西普正制药股份有限公司相关负责人反馈，过去90天完成的事项，现在45天即可办结。此外，工作站建立“一企一档”服务台账和县区专职联络员制度，法规更新、审评动态直达基层，实现问题登记、督办、回访闭环管理。