仁和药业子公司获磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书

　　大江新闻讯 近日，仁和药业发布公告称，旗下子公司江西药都仁和制药有限公司正式收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦干混悬剂《药品注册证书》。 据公告披露，本次获批的磷酸奥司他韦干混悬剂属于化学药品3类处方药，药品批准文号为国药准字H20264737，规格为0.36g。该药品主要用于成人和2周龄及以上儿童甲型、乙型流感的治疗，同时可用于1岁及以上人群甲型、乙型流感的预防。

　　资料显示，该药品原研厂家为罗氏制药，2000年12月于美国率先获批上市，后续陆续登陆日本、欧盟市场，2021年10月正式在国内获批上市，凭借明确的疗效成为国内外流感防治指南推荐的核心用药。

　　仁和药业2024年12月向国家药监局提交该药品上市注册申请并获得受理。截至目前，公司在磷酸奥司他韦干混悬剂研发项目上累计投入研发费用约1100万元（未经审计），持续的研发投入保障了药品研发、试制、申报全流程稳步落地。

　　作为国内知名综合性药企，仁和药业高度重视新药研发与产品创新，研发布局兼顾仿制药改良、经典中药名方开发等多个方向，研发实力持续夯实。在中药创新领域，公司研发的经典名方二冬汤颗粒于2024年成功获批上市，成为江西省首家拿到经典名方批文的企业；目前清肺汤颗粒、温经汤颗粒、泻白散等十余款经典名方项目也均在稳步研发申报中。在化药领域，公司完成苯磺酸氨氯地平片、格列齐特缓释片等多款药品仿制药一致性评价，同时多款潜力品种在研，产品覆盖抗感染、心脑血管、消化系统、眼科等多个治疗领域。

　　对于本次新品获批，仁和药业表示，公司抗感染产品矩阵再迎重磅补充，进一步强化企业在抗病毒、抗感染领域的市场竞争力。未来，依托成熟的生产能力、完善的销售渠道以及持续的研发投入，仁和药业将持续挖掘医药市场机遇，不断推出优质药品，在保障公众用药需求的同时，稳步推动企业高质量发展。